Ответим в течение 5 минут
Close
У вас есть вопрос? Свяжитесь с нами!
Куда вам написать?
Как к вам обращаться?
Чем мы можем вам помочь?
 
Лицензирование стоматологических услуг
Лицензирование в стоматологии – это обязательная процедура, в ходе которой соискатель проверяется на соответствие установленным требованиям. Работа без разрешения наказывается крупными штрафами.
Правовая база

Общие правила, в соответствии с которыми осуществляется лицензирование медицинской деятельности и стоматологии, содержатся в следующих правовых актах:

  • Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, в котором описывается порядок лицензирования в целом;
  • Постановление Правительства от 16 апреля 2012 года № 291, который содержит порядок лицензирования деятельности медицинских учреждений;
  • Приказ Минздрава от 13 ноября 2012 года № 910н, содержащий порядок оказания медицинской стоматологической помощи детскому населению;
  • Приказ Минздрава от 31 июля 2020 года № 786н, в соответствии с которым теперь предоставляется медицинская стоматологическая помощь взрослым пациентам;
  • Приказ Росздравнадзора от 28.10.2020 № 9936, в котором приведен административный регламент выдачи лицензий на ведение медицинской деятельности.
Приказ № 786н вступил в действие совсем недавно – с 1 января 2021 года. До этого момента правила работы стоматологий, которые ориентированы на взрослых пациентов, содержались в Приказе Минздрава от 7 декабря 2011 г. № 1496н. Соответственно, с этой же даты его действие было прекращено.

Кому выдаются лицензии

Помимо выдачи лицензий на оказание медицинских стоматологических услуг, действующее законодательство предусматривает и лицензирование ИП для стоматологии. Чтобы выяснить, как получить лицензию на стоматологический кабинет, следует определить статус коммпании:

  • для стоматологических клиник, которые подведомственны федеральным органам исполнительной власти, и для учреждений, которые оказывают пациентам высокотехнологичную медицинскую помощь, разрешения на работу выдает Росздравнадзор;
  • для остальных типов стоматологических учреждений выдачу документов осуществляют профильные департаменты органов исполнительной власти субъектов Федерации.
Направления деятельности, требующие лицензии

В приложении к постановлению № 291 приведен конкретный список видов медицинской деятельности, для которых предусмотрено лицензирование в стоматологии в обязательном порядке. Он включает деятельность в следующих стоматологических направлениях:

  • общее;
  • ортопедическое;
  • профилактическое;
  • терапевтическое;
  • хирургическое;
  • гигиеническое;
  • детское;
  • область общей практики.
Схема получения лицензии

В соответствии с постановлением № 291, которое определяет, как получить лицензию на стоматологическую деятельность, схема выдачи такого разрешения включает следующие этапы.

  1. Заявитель проверяет соответствие своего медицинского учреждения действующим нормам и собирает документы, которые подтверждают такое соответствие. Кроме этого, ему необходимо составить заявление установленного образца на выдачу лицензии.
  2. Подготовленный пакет передается в лицензирующий орган в соответствии с профилем деятельности организации.
  3. Государственное ведомство изучает документы для лицензирования стоматологии, предоставленные заявителем, и принимает решение о возможности выдачи лицензии. На это ему отводится срок, не превышающий 45 рабочих дней.
  4. В случае положительного решения лицензирующий орган оформляет лицензию, передает ее заявителю и вносит сведения о выданном документе в Единый государственный реестр.
Положительное решение по заявке принимается только в случае, если заявитель удовлетворяет всем обязательным требованиям.

Требования к штатному персоналу

Список требований к персоналу, которые предусматривает лицензирование кабинета стоматологии, приведен в подпункте в) пункта 4 положения, утвержденного постановлением № 291. Он включает следующие нормы.

В дополнение к приведенному списку лицензирование стоматологических услуг требует наличия в штате учреждения квалифицированных работников, которые будут осуществлять обслуживание используемого медицинского оборудования. Другой возможный вариант решения этой задачи – заключение договора об оказании таких услуг со сторонней организацией, имеющей необходимый персонал.

Требования к помещениям

Ключевое требование к помещению, занимаемому стоматологической организацией, заключается в выполнении требований санитарно-гигиенической и пожарной безопасности. Кроме этого, перечень документов для лицензирования стоматологического кабинета на 2021 год предусматривает необходимость соблюдения нормативов в отношении функционального наполнения учреждения. Базовый список необходимых объектов, работающих в составе стоматологической организации для взрослых, включает:

  • кабинет общей практики
  • терапевтический кабинет;
  • хирургический кабинет;
  • ортопедический кабинет;
  • зуботехническую лабораторию;
  • ортодонтический кабинет;
  • физиотерапевтический кабинет;
  • рентген-кабинет.
В отношении детского стоматологического учреждения приказом № 910н предусматривается ряд дополнительных помещений, например, кабинет логопеда и детского психолога.

Требования к оборудованию

Обязательное лицензирование ортопедической стоматологии или любого другого стоматологического учреждения требует, чтобы все используемое медицинское оборудование имело действующие регистрационные удостоверения. Что касается стандартов оснащения клиники или кабинета, они дифференцированы в зависимости от категории объекта. В общей сложности приказом № 786н выделены 8 вышеперечисленных категорий. Для каждой из них установлены нормы оснащения по следующим категориям:

  • специальное врачебное оборудование для выполнения лечебных и диагностических манипуляций;
  • медицинская мебель;
  • стерилизационное оборудование;
  • вспомогательные объекты, например, пакеты и контейнеры;
  • осветительные приборы;
  • оборудование для хранения.
Как открыть стоматологию: пошаговый алгоритм

Если рассматривать процесс открытия стоматологической клиники или кабинета в целом, наиболее оптимальным станет следующий алгоритм.

  1. Изучить действующие требования законодательства, в соответствии с которыми производится лицензирование хирургической стоматологии или другого выбранного направления.
  2. Подобрать помещение, оборудование и персонал, отвечающий установленным нормативам.
  3. Оформить подтверждающие документы, подать заявку в лицензирующее ведомство, получить лицензию.
  4. Запустить рекламную кампанию и начать работу.
В некоторых случаях руководители организаций меняют порядок первого и второго этапов, но это создает дополнительные сложности, если в процессе лицензирования выясняется, что выбранное помещение или нанятый сотрудник не удовлетворяет действующим требованиям. А вот если поменять местами третий и четвертый этап, то есть начать работу без лицензии, то организацию будут ждать еще более серьезные проблемы.

Штраф за работу без лицензии

Объем ответственности за работу стоматологической организации без оформления лицензии определен частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ. Он дифференцирован в зависимости от категории виновника:

  • для работников стоматологического учреждения – штраф до 2,5 тысяч рублей;
  • для руководителей организации – штраф до 5 тысяч рублей;
  • для юридических лиц – штраф до 50 тысяч рублей.
Во всех случаях штраф могут дополнить конфискацией оборудования, материалов и других объектов, использованных при осуществлении деятельности.

Срок действия лицензии

Часть 4 статьи 9 99-ФЗ, который регулирует общие правила выдачи лицензий в России, указывает, что заявителям, выполнившим все обязательные требования, выдается бессрочная лицензия в стоматологии для организаций или ИП. Но в случае, если произошло изменение данных, указанных в этом документе, ее потребуется переоформить.

Аннулирование лицензии

За грубые нарушения лицензионных требований или неустранение выявленных нарушений, контролирующий орган вправе приостановить действие разрешительного документа. Если лицензиат не исправит сложившуюся ситуацию, ведомство, выдавшее разрешение, обратится в суд для его аннулирования.

Преимущества нашей компании

Центр лицензирования «Лайсенсис» специализируется на оказании услуг по сопровождению лицензирования в профильных государственных органах. Если Вам требуется лицензирование стоматологии общей практики или любого другого вида стоматологического учреждения, оптимальный вариант – обратиться к нам. Наши специалисты – это опытные профессионалы, которые отлично знакомы с действующими требованиями законодательства. Результатом их работы для Вас станет готовая лицензия, оформленная в соответствии с установленными правилами. Для этого мы:

  • проверим Вашу организацию на предмет выполнения актуальных нормативов по оснащению необходимым оборудованием, санитарно-гигиенической и пожарной безопасности, а также требований к организационной структуре учреждения и персоналу компании. Если в ходе этой проверки будут выявлены какие-то несоответствия, мы предложим быстрый и бюджетный вариант их устранения;
  • соберем и оформим необходимые документы, подтверждающие выполнение нужных требований;
  • подадим заявку в ответственное государственное ведомство и проконтролируем ход ее обработки, чтобы Вы получили нужные документы точно в срок;
  • проверим правильность оформления готовой лицензии, чтобы избежать необходимости ее переоформления при наличии ошибок, и проконтролируем, чтобы данные о ней были внесены в Единый государственный реестр.
Благодаря нашей работе Вы сможете спокойно заниматься своим основным делом и быть уверенными, что Ваши документы – в полном порядке!